Diagnóstico técnico e levantamento
Entendimento do cenário atual, verificação de documentação e identificação de inconformidades com base no tipo de atividade e exigências aplicáveis.
- Checklist de conformidade
- Mapa de riscos
- Pontos críticos
Consultoria técnica • Assuntos Regulatórios
📍 Clínicas • Drogarias • Saúde
Regularização e legislação farmacêutica com segurança técnica para o seu estabelecimento
Diagnóstico, adequação e suporte técnico para reduzir riscos sanitários, organizar documentos e estruturar rotinas conforme as exigências aplicáveis.
📌 Licenças & exigências
🧾 POPs & evidências
🛡️ Preparação para fiscalização
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Atendimento direto com especialista
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O que normalmente coloca clínicas e drogarias em risco
A maioria dos problemas regulatórios não surge por má fé, mas por falta de orientação técnica adequada e interpretação incorreta das normas.
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Documentação irregular ou incompleta
Licenças vencidas, AFE inconsistente, POPs genéricos e ausência de registros que comprovem a execução correta das rotinas exigidas.
⚠️
Autuações e notificações sanitárias
Falta de preparo para fiscalizações, exigências mal interpretadas e ausência de evidências técnicas no momento da inspeção.
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Desconhecimento da legislação aplicável
RDCs, portarias e normas estaduais que mudam com frequência e acabam sendo aplicadas de forma incorreta no dia a dia.
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Rotinas operacionais frágeis
Processos não padronizados, treinamento inadequado da equipe e execução desalinhada com o que está descrito nos POPs.
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Atuação apenas “reativa”
O problema só é tratado após a fiscalização, aumentando custos, estresse e risco de penalidades mais severas.
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Insegurança na tomada de decisão
Gestores e responsáveis técnicos sem respaldo técnico-jurídico para decidir com segurança diante de exigências sanitárias.
Como funciona a consultoria na prática
Um processo técnico, objetivo e documentado — focado em conformidade, padronização e redução de risco sanitário no dia a dia.
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Plano de adequação e prioridades
Organização das ações por prioridade (o que resolve risco imediato, o que melhora processo e o que previne autuações), com um roteiro claro.
- Plano por etapas
- Requisitos por área
- Orientação técnica
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Documentos, rotinas e evidências
Estruturação de rotinas operacionais e evidências do que é executado. Não é só “ter POP” — é ter processo que funcione no dia a dia.
- POPs e rotinas
- Registros / evidências
- Padronização
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Acompanhamento e preparo para fiscalização
Ajustes finais, validação do que foi implantado e preparação do estabelecimento para responder exigências com clareza técnica quando necessário.
- Revisões e ajustes
- Simulação / preparo
- Suporte contínuo
Serviços regulatórios especializados
Atuação técnica e estratégica para garantir regularidade sanitária, documental e operacional junto aos órgãos reguladores.
ANVISA
Peticionamentos e regularização
Assessoria completa em processos de Autorização de Funcionamento, alterações cadastrais e regularização junto à ANVISA.
- Peticionamentos e atualizações
- Orientação documental
- Acompanhamento do processo
CRF / CFF
Regularidade técnica
Apoio técnico para emissão, atualização e manutenção do Certificado de Regularidade Técnica junto ao CRF e CFF.
- CRT e atualizações
- Regularizações e pendências
- Documentação organizada
Vigilância Sanitária
Alvará Sanitário
Consultoria para emissão e renovação do Alvará Sanitário, garantindo atendimento às exigências da Vigilância Sanitária.
- Emissão e renovação
- Checklist de exigências
- Preparo para inspeção
Suporte
Suporte regulatório contínuo
Apoio técnico para dúvidas e pendências relacionadas a Farmácia Popular, PBM, SNGPC, convênios e rotinas regulatórias.
- Resolução de pendências
- Orientação prática
- Apoio sob demanda
SNGPC
Conformidade e gerenciamento
Assessoria técnica para manutenção da conformidade e correta transmissão de dados do SNGPC à ANVISA.
- Rotina e consistência
- Correções e ajustes
- Prevenção de irregularidades
BPM / POPs
Manuais e procedimentos
Desenvolvimento e atualização de Manuais de Boas Práticas e POPs conforme a legislação vigente.
- Manual de boas práticas
- POPs por rotina
- Padronização operacional
PGRSS
Plano de Gerenciamento de Resíduos
Elaboração do PGRSS conforme exigências legais, com foco em rotinas claras e atendimento à fiscalização.
- Documento completo
- Rotinas e fluxos
- Atendimento à fiscalização
Defesas
Defesas e recursos administrativos
Elaboração de defesas técnicas para autos de infração junto ao CRF, Vigilância Sanitária e ANVISA.
- Recursos e respostas
- Estratégia documental
- Redução de penalidades
Adequações
Adequações e melhorias regulatórias
Correção de pendências e atualização de documentos para manter todos os requisitos legais em conformidade.
- Correção de pendências
- Atualização documental
- Organização por conformidade
Quem sou eu
Responsável técnico pela consultoria
Sou farmacêutico e atuo diretamente com assuntos regulatórios e legislação farmacêutica, auxiliando clínicas e drogarias na regularização, organização documental e preparo para fiscalização.
O trabalho é conduzido com base na legislação vigente e na realidade operacional do estabelecimento, priorizando conformidade, clareza técnica e redução de riscos sanitários e administrativos.
Jardel Moura
Consultoria em Assuntos Regulatórios • Porto Velho/RO
Autoridade técnica • Consultoria
Quem assina a consultoria
Atuação voltada à conformidade regulatória e legislação farmacêutica, com foco em rotinas executáveis, documentação consistente e redução de risco sanitário.
Farmacêutico • atuação no varejo
Especialista em legislação farmacêutica
Consultoria para clínicas e drogarias
Foco em evidências e fiscalização
O que você recebe na prática
Uma consultoria que prioriza clareza técnica, organização documental e padronização — para que a conformidade não dependa de “correria” na véspera de fiscalização.
- Diagnóstico objetivo: identificação do que é essencial, do que é crítico e do que é melhoria.
- Documentos consistentes: POPs, manuais e registros alinhados ao que é executado na rotina.
- Plano de adequação: roteiro por prioridade, com foco em conformidade aplicável ao seu cenário.
- Preparo para inspeção: organização de evidências e orientação de conduta técnica.
Ação direta • WhatsApp
Quer colocar sua operação em conformidade com segurança técnica?
Me chame no WhatsApp e me diga seu cenário (clínica, drogaria ou serviço de saúde). Eu te oriento sobre o caminho regulatório aplicável e os próximos passos.
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Atendimento direto
Resposta mais rápida por WhatsApp
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Atende clínicas e drogarias de qualquer porte?
Sim. O plano é ajustado ao tipo de atividade e à realidade do estabelecimento, priorizando o que é essencial e crítico.
Você trabalha com documentos e rotinas (POPs, manuais, registros)?
Sim. A consultoria inclui orientação e estruturação documental com foco em evidências e rotina executável.
Ajuda em fiscalização, notificações e autos de infração?
Sim. Posso orientar e estruturar respostas e estratégias documentais (conforme o caso) para CRF, VISA e ANVISA.
Como começo?
Me chame no WhatsApp e envie: cidade/UF, tipo de estabelecimento e o objetivo (regularizar, renovar, corrigir pendências, etc.).