Documentação incompleta
Licenças, procedimentos, cadastros e documentos precisam estar coerentes com a atividade realmente exercida.
ML EMPREENDIMENTOS
Consultoria em Assuntos Regulatórios
Porto Velho • RO | Atendimento regional e remoto
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Consultoria em assuntos regulatórios
Regularize sua empresa antes que uma pendência vire atraso, exigência ou problema na operação.
A ML Empreendimentos ajuda empresas sujeitas à regulação sanitária a identificar pendências, organizar documentos e conduzir processos regulatórios com método e segurança.
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Avaliação individual
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Organização documental
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Acompanhamento técnico
Antes de protocolar
Saiba o que está certo, o que está faltando e o que precisa ser corrigido.
Regularização
ANVISA e Vigilância Sanitária
Documentação
POPs, manuais, PGRSS e processos
Responsabilidade técnica
CRF e requisitos aplicáveis
Conformidade
Da implantação à manutenção
O risco começa antes da fiscalização
O problema não é simplesmente ter uma pendência. É descobri-la quando ela já está atrasando sua empresa.
Processos regulatórios conduzidos sem análise prévia podem gerar exigências, retrabalho, atrasos e custos que poderiam ser evitados.
Enquadramento inadequado
CNAE, estrutura, operação, responsabilidade técnica e requisitos sanitários precisam conversar entre si.
Pendência descoberta tarde
Quanto mais tarde o problema aparece, maior pode ser seu impacto sobre abertura, expansão ou continuidade da operação.
Quem atendemos
Sua empresa atua em uma atividade regulada? Então a conformidade sanitária faz parte da operação.
Cada segmento possui exigências próprias. Por isso, o caminho regulatório deve considerar a realidade de cada empresa.
01
Drogarias e farmácias
Regularização e manutenção documental.
02
Distribuidoras
Medicamentos e produtos regulados.
03
Transportadoras
Operações sujeitas às normas sanitárias.
04
Clínicas e serviços de saúde
Licenciamento e documentação sanitária.
05
Suplementos alimentares
Conformidade e enquadramento regulatório.
06
Saneantes
Avaliação regulatória e documental.
07
Importadores
Requisitos sanitários aplicáveis à operação.
08
Novos empreendimentos
Regularização desde a implantação.
O que fazemos
Você não precisa dominar a legislação. Precisa saber exatamente o que deve ser feito na sua empresa.
Transformamos uma demanda regulatória confusa em um caminho técnico, organizado e compreensível.
01 — REGULARIZAR
Abrir ou colocar uma operação em conformidade
Avaliamos o cenário e organizamos as etapas necessárias para conduzir a regularização.
02 — CORRIGIR
Resolver pendências e exigências
Identificamos o problema e estruturamos as correções e documentos relacionados ao escopo contratado.
03 — MANTER
Manter a empresa organizada
Licenças, documentos e rotinas precisam permanecer coerentes com a operação ao longo do tempo.
Serviços regulatórios
Da autorização inicial à manutenção da conformidade sanitária.
O escopo é definido de acordo com a atividade, a situação atual e a necessidade da empresa.
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AFE — Autorização de Funcionamento
Organização e condução documental conforme o enquadramento aplicável.
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AE — Autorização Especial
Suporte em processos relacionados às atividades sujeitas a controle especial.
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Licenciamento sanitário
Obtenção, renovação e adequação de licenças sanitárias.
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Responsabilidade técnica
Organização dos processos relacionados aos requisitos profissionais aplicáveis.
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POPs e Manual de Boas Práticas
Documentação compatível com a operação real da empresa.
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PGRSS
Elaboração e adequação do Plano de Gerenciamento de Resíduos.
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SNGPC e rotinas regulatórias
Orientação e suporte técnico nas rotinas pertinentes.
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Exigências e adequações documentais
Análise das pendências e estruturação das correções necessárias.
Não sabe qual processo sua empresa precisa?
Você não precisa chegar sabendo o nome do serviço. Explique sua situação e começamos por aí.
Explicar minha situação →Diagnóstico primeiro
Antes de executar, descubra exatamente o que precisa ser corrigido.
A consultoria começa pelo entendimento da situação atual da empresa.Isso permite identificar prioridades antes de sair produzindo documentos ou protocolando processos.
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Situação atual
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Atividades exercidas
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Documentação disponível
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Pendências e prioridades
Qual dessas situações parece com a sua?
Conte o problema. Nós avaliamos o caminho regulatório.
Quero explicar minha situação →
Como funciona
Menos improviso. Mais clareza em cada etapa.
Você entende o problema, o caminho proposto e o que será necessário antes da execução.
01
Você explica a demanda
Entendemos sua situação e o objetivo da empresa.
02
Analisamos o cenário
Avaliamos atividade, documentos e pendências relevantes.
03
Definimos o caminho
Organizamos prioridades, etapas e escopo técnico.
04
Executamos e acompanhamos
Conduzimos as providências contratadas e orientamos as próximas etapas.
O que muda na prática
Você deixa de trabalhar no escuro e passa a ter uma visão clara da situação regulatória da empresa.
Mais clareza
Entenda quais providências realmente precisam ser tomadas.
Menos retrabalho
Reduza tentativas desnecessárias e documentos desconectados.
Mais organização
Centralize documentos, etapas e prioridades do processo.
Mais segurança
Tome decisões com maior compreensão das exigências aplicáveis.
Antes de contratar
Perguntas que normalmente surgem antes de começar.
A consultoria garante aprovação do processo?
Não. A análise e decisão final pertencem aos órgãos competentes. A consultoria atua na organização técnica, documentação e condução das providências contratadas.
Vocês conseguem informar quais documentos minha empresa precisa?
Os documentos necessários são definidos após análise da atividade, estrutura, localização, produtos e situação regulatória da empresa.
Posso contratar somente para resolver uma pendência?
Sim. O escopo pode ser pontual ou envolver uma avaliação regulatória mais ampla.
O atendimento pode ser realizado à distância?
Muitas etapas documentais podem ser conduzidas remotamente. Quando houver necessidade presencial, isso será informado previamente.
Quanto tempo demora para regularizar?
O prazo depende do tipo de processo, documentação, adequações necessárias e do tempo de análise dos órgãos competentes.
A consultoria substitui o responsável técnico?
Não necessariamente. A necessidade de responsável técnico depende da atividade e das exigências aplicáveis.
Como é definido o valor do serviço?
Após entender a demanda e o escopo necessário, é apresentada uma proposta correspondente ao trabalho a ser executado.
O próximo passo é simples
Não espere uma exigência mostrar o que sua empresa deveria ter corrigido antes.
Explique sua situação no WhatsApp. A partir disso, avaliamos qual caminho regulatório pode ser necessário para sua empresa.
Solicitar avaliação pelo WhatsApp →A contratação da consultoria não implica garantia de deferimento nem de prazo de análise pelos órgãos competentes.