Quero começar com a documentação certa.
Entenda os requisitos da atividade e as etapas de regularização antes de avançar com a operação.
Planejar minha regularizaçãoConsultoria farmacêutica e regulatóriaSua empresa regularizada.
Sua empresa regularizada.
Seu próximo passo com clareza.
Da abertura à renovação de licenças: orientação técnica para organizar documentos, atender exigências e conduzir processos junto à Anvisa e à Vigilância Sanitária.
Porto Velho · RO / Atendimento regional e remoto
Conte sua necessidade pelo WhatsApp. O escopo é definido antes da contratação.
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+12 anos de experiênciaNo setor farmacêutico
Da análise ao acompanhamentoConforme o escopo contratado
Orientação para a sua operaçãoAtividade, documentos e prioridades
Por onde você precisa começar?Cada situação pede
Cada situação pede
um caminho regulatório.
Você não precisa saber o nome do processo. Comece pelo que está acontecendo na sua empresa.
Preciso entender o que corrigir.
Uma exigência recebida ou um processo parado merece análise técnica e prioridades bem definidas.
Conversar sobre uma pendênciaQuero organizar licenças e rotinas.
Revise documentos, renovações e procedimentos para acompanhar as necessidades da sua empresa.
Organizar minha documentaçãoServiços da consultoriaApoio técnico para tirar
Apoio técnico para tirar
a regularização do papel.
Da análise dos documentos ao acompanhamento dos processos, o serviço é definido conforme a atividade e a necessidade da sua empresa.
Licenças e autorizações
Abra, renove ou adeque a documentação da sua operação.
- Licenciamento sanitário
- Organização documental para obtenção, renovação e adequação de licenças.
- AFE e AE
- Suporte aos processos de Autorização de Funcionamento e Autorização Especial, conforme a atividade.
Documentação e rotinas
Documentos que façam sentido para o dia a dia da sua empresa.
- POPs e Manual de Boas Práticas
- Elaboração e adequação de procedimentos à operação real.
- PGRSS e SNGPC
- Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde e orientação nas rotinas pertinentes.
Pendências e adequações
Entenda o que corrigir e organize os próximos passos.
- Resposta a exigências
- Análise da pendência e estruturação das providências e documentos necessários.
- Requisitos de responsabilidade técnica
- Orientação documental nos processos profissionais e sanitários aplicáveis.
Quem atendemos
Sua atividade é o ponto de partida.
A análise considera os produtos, os serviços e a realidade da operação. Atendemos empresas em implantação e em funcionamento.
- Farmácias e drogarias
Regularização, documentação e rotinas.
- Distribuidoras e importadores
Atividades e produtos sujeitos à regulação sanitária.
- Transportadoras
Requisitos sanitários aplicáveis à operação.
- Clínicas e serviços de saúde
Licenciamento e organização documental.
- Suplementos e saneantes
Enquadramento e conformidade regulatória.
- Novos empreendimentos
Planejamento regulatório antes da abertura.
Clareza sobre o trabalhoVocê entende o que precisa ser feito.
Você entende o que precisa ser feito.
E o que está contratando.
A proposta define as entregas, as responsabilidades e as etapas da consultoria. Assim, a decisão começa com um escopo claro.
- 01Análise da situação
Atividade, documentos disponíveis e pendências que precisam de atenção.
- 02Prioridades e providências
Orientação sobre documentos e adequações previstos no trabalho contratado.
- 03Execução documental e acompanhamento
Condução das etapas incluídas na proposta e orientação sobre os próximos passos.
Como funcionaDo primeiro contato
01 / CONTATO 02 / PROPOSTA 03 / EXECUÇÃO 04 / ACOMPANHAMENTO
Do primeiro contato
às providências necessárias.
Conte sua necessidade
Informe a atividade, a cidade e o que deseja resolver. Se houver exigência, mencione o prazo recebido.
Conheça o escopo
Alinhamos o trabalho necessário, as etapas, as responsabilidades e as condições de contratação.
Organize e encaminhe
Após a contratação, conduzimos a análise, a documentação e as providências previstas na proposta.
Saiba o próximo passo
Receba orientação sobre o andamento das etapas e as pendências abrangidas pelo serviço.
12+Anos no setor farmacêutico
Experiência profissional conectada à legislação e à realidade da operação.
Quem está à frente da consultoriaConhecimento técnico.
Conhecimento técnico.
Olhar para a sua empresa.
Jardel Moura é farmacêutico e especialista em Legislação Farmacêutica. Sua atuação é voltada aos assuntos regulatórios, à documentação e à regularização sanitária de empresas.
Na ML Empreendimentos, cada demanda começa pelo entendimento da atividade e da situação atual. O objetivo é transformar exigências e documentos em providências que você consiga compreender e acompanhar.
Legislação FarmacêuticaAssuntos regulatóriosPorto Velho · RO
Antes de começarRespostas para
Respostas para
decidir com clareza.
Tem uma situação específica? Explique sua necessidade e entenda como a consultoria pode ajudar.
Quanto custa a consultoria farmacêutica?
O valor depende da atividade, da situação documental e do trabalho necessário. Após entender sua demanda, apresentamos uma proposta com escopo e condições. Você conhece o que está incluído antes de contratar.
Não sei quais licenças ou documentos preciso. Por onde começo?
Comece informando sua atividade, a cidade onde a empresa funciona e o que você deseja resolver. A partir desse contexto, avaliamos a necessidade e definimos o escopo da análise técnica.
Posso contratar para resolver apenas uma exigência?
Sim. A consultoria pode atender uma demanda pontual, como uma exigência ou renovação, ou abranger a regularização da empresa. O escopo é definido conforme o seu caso.
O atendimento pode ser feito à distância?
Muitas etapas de análise e organização documental podem ser realizadas remotamente. A base de atendimento é Porto Velho, em Rondônia. Se o caso exigir uma etapa presencial, essa necessidade será alinhada antes da contratação.
Quanto tempo leva para regularizar a empresa?
O prazo depende do tipo de processo, da documentação disponível, das adequações necessárias e da análise do órgão responsável. A proposta distingue as etapas da consultoria dos prazos que dependem de terceiros.
A consultoria garante aprovação na Anvisa ou na Vigilância Sanitária?
Não. A decisão pertence ao órgão competente. O trabalho da consultoria é analisar os requisitos aplicáveis, organizar a documentação e conduzir as providências previstas no escopo contratado.
A contratação inclui um responsável técnico?
A consultoria não implica a contratação de um responsável técnico. Quando essa função for necessária, os requisitos e as responsabilidades devem ser tratados de forma específica na proposta.
Vamos entender a sua demanda
O próximo passo da sua empresa começa com uma conversa.
Informe sua atividade, sua cidade e o que precisa resolver. A partir daí, avaliamos a demanda e o escopo indicado para o seu caso.
Conversar com Jardel no WhatsAppA aprovação e os prazos de análise dos processos dependem dos órgãos competentes. A consultoria atua nas providências previstas no escopo contratado.